盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司注册于2017年8月,位于珠海市金湾区生物医药示范区,注册资金2亿元。公司现有员工40余人,拥有包括博士在内的高中级科技人员,技术力量雄厚,现有员工高中级职称占25%,其中本科及以上人员占比45.2%,专科占比32.3%,专科以下占比22.6%。研发团队涵盖了中药学、药物化学、药物制剂、制药工程等医药各个领域人才。业务技术骨干均具备10年以上药物领域的研发生产及管理经历,是一个较为完整,并与生产、市场紧密衔接的市场化运营团队。
公司拥有国内授权发明专利11项。已搭建了7000 ㎡创新药物中试放大与试制的技术平台,按照新版GMP标准进行设计和建造,建立了药品生产质量管理体系,已荣获广东省工程技术研究中心、金湾区创新驱动企业等荣誉称号。公司建立了完善的组织机构,共设立了9个管理部室和3个中试车间,包括生产管理部、质量管理部、研发与项目管理部、药物警戒部、设备部、工程部、储运部、财务部及人事行政部,各部门职责明确,分工合作;车间有口服固体制剂车间、无菌制剂车间和中药前处理提取车间。
从药品的研发、供应商选择、物料采购、入厂检验放行、加工生产、中间产品检验、成品检验放行等进行全面的质量管理,建立了中试产品的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品严格的质量保障体系。主要开展中药经典名方、中药配方颗粒、中药新药、无菌制剂(眼用、注射、雾化吸入)、外用制剂、原位凝胶、纳米凝胶等创新医药中试验证和产业化等工作。
目前正在自有产权60亩工业土地上建设创新药物产业化生产基地。计划建立生产制造厂房,主营业务为中药新药、无菌制剂等创新品种中试放大、生产工艺验证、临床样品试制、质量检测、产业化生产与销售为一体的创新型智能化生产制造公司。
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