发布日期:2024-12-14
传承精华,守正创新,12月12日,盈科瑞迎来了参葛颗粒的临床试验通知书。我司自主研发的中药1.1类参葛颗粒收到了国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书,继前日感咳颗粒获批、上周助力合作伙伴接连获得舒更葡糖钠注射液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液生产批件后,迎来了2024年的第14个批件。
参葛方是以在补肾健脾的基础上,形成的经验方,并通过承担上海市科委临床研究项目进一步确证了参葛方的临床疗效显著,安全,无毒副作用。参葛颗粒具有健脾利湿、祛痰化瘀。用于代谢相关脂肪性肝炎痰瘀互结证患者,症见右胁下痞块或右胁肋刺痛,纳呆厌油,胸脘痞闷,面色晦滞,舌淡黯,边有瘀斑,苔腻,脉弦滑或涩。全方合用,共奏健脾利湿、祛痰化瘀之效。
据报道,在西方国家,普通成人非酒精性脂肪性肝病的患病率为20~33%。肥胖症患者非酒精性单纯性脂肪肝患病率为60~90%。2型糖尿病和高脂血症患者非酒精性脂肪性肝病的患病率分别为28~55%和27~92%。近20年来亚洲国家非酒精性脂肪性肝病的患病率为15%左右。大部分发生于40~60岁人群,但近年来呈低龄化发病趋势,男女发病率相差不大。
2021年版的《非酒精性脂肪肝病中医诊疗指南》报道脂肪肝已取代病毒性肝炎成为中国居民第一大肝脏疾病,大中城市普通人群抽样调查显示,成人脂肪肝的患病率高达30%,其中80%~90%为单纯性脂肪肝,脂肪性肝硬化的患病率低于1%。我国肝病患者以非酒精性脂肪性肝炎为主。在超四亿的肝病患者中,酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎占比分别为17%和57%。查阅米内网数据,中国城市公立医疗机构和实体药店,可以看出中国场肝病用药2022年销售额达250亿元,而早在2019年市场就达到275亿元,并且呈现逐年呈上升趋势。
盈科瑞高度重视具有临床价值的中药创新药的开发,以满足患者临床需求,除已获批临床的感咳颗粒之外,目前还有女童性早熟的小儿苓龙早熟颗粒和溃疡性结肠炎的参黛直肠栓在审评中,有望在不久的将来获批临床。药智数据显示,2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个,总销售额达206亿元,体现出了中药在市场中的认可度正持续提高。与此同时,随着国家对中药复兴的支持力度加大,中药行业已焕发出蓬勃的创新活力,未来有望结出更多创新果实。
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