发布日期:2025-02-28
2025年2月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由盈科瑞受江苏康缘药业股份有限公司委托进行临床前研究的1.1类中药创新药固本消疹颗粒获得药物临床试验批准通知书。是继一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒捷报后,盈科瑞助力合作伙伴在2025年取得的第4个批件。
固本消疹颗粒为临床经验方,具有益气温阳,祛风固表功效,用于慢性荨麻疹,卫表不固证。症见:疲倦乏力、易感冒、风团多为淡红色或白色、遇冷或遇风加重、夜间或汗出后加重(非遇热)、自汗多汗恶风或畏寒、手足不温、纳差或纳呆、面色少华或无华、体型瘦弱、舌淡、苔白、脉弱或沉细或细弱。
荨麻疹是一种常见的反复发作的皮肤黏膜过敏性疾病,据统计,15%~25%的人一生中至少发生过一次。荨麻疹属中医学“瘾疹”、“鬼风疙瘩”的范畴。瘾疹是一种以皮肤丘疹为特征的疾患。表现为皮肤突然出现大小不等、形状不一、边界清楚的红色或苍白色丘疹,并表现出剧烈瘙痒,抓挠后增大、增多,发无定处,骤起骤退,退后不留痕迹,且具有反复发作的特点,严重影响患者生活质量。西医学对荨麻疹的治疗存在治愈率低、远期疗效差、药物抵抗或依赖、经济负担重等问题。而目前对荨麻疹的中医治疗多采用活血、祛风、凉血、熄风、清热、解毒等法,临床疗效较好,本品一旦获批上市,将具有广阔的应用前景。
盈科瑞一直致力于中药创新药和新制剂的研发,赢得了合作伙伴的广泛认可和信赖,未来也将继续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,充分发挥产业优势和研发实力,助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业做出积极贡献。
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