12月22日，盈科瑞中药研发再传捷报，儿童用药又结硕果。我司自主研发的中药1.1类创新药小儿二白止痛颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书。该创新药为治疗儿童功能性腹痛中医辨证属寒积腹痛证的中药，目前国内尚无同类适应症的中成药上市，临床需求迫切。

小儿二白止痛颗粒处方为首都儿科研究所儿科专家陈永辉教授的临床经验方，陈永辉教授吸取了国内诸多专家治疗小儿腹痛的精华，认为脾胃功能失常，气机运行不畅是其主要病机，因此在治疗方面应以脾胃为切入点，最终形成了“温中健脾，理气止痛”治法，该方临床多年用于治疗儿童功能性腹痛中医辨证属寒积腹痛证，症见腹部疼痛，时作时止，痛处喜暖，饮食减少，或食后腹胀，伴或不伴有恶心呕吐，大便不调，舌质淡红，舌苔薄白或白腻，脉滑或沉弦。该方人用经验扎实，疗效卓著。

儿童功能性腹痛（functional abdominalpain，FAP），是指病程在 2 个月以上，且症状不符合肠易激综合征、功能性消化不良或腹型偏头痛的诊断标准，疼痛不能完全用其他医学情况来解释的一种儿童功能性胃肠病。据国外文献报道，一项纳入196472名儿童的研究[1]显示，功能性腹痛病（functional abdominal pain disorders，FAPD）的全球发病率为13.5%，亚洲发病率为16.5%，其中女童更多见。在三级医院诊断为FAPD的患儿中，符合FAP-NOS诊断标准者占5%～15%[2]。国内文献报道，4～18岁儿童的发病率为0.5%～7.5%[3]。

FAP发病率较高，且反复发作，导致患儿的生活质量降低，可以持续到成年，甚至部分患儿会合并心理问题，如果不及时干预会严重影响患儿的学习及生长发育，所以功能性腹痛一定要早发现早治疗。然而，目前国内尚无明确治疗儿童功能性腹痛的中成药上市，临床需求迫切。小儿二白止痛颗粒一旦上市，可为儿童功能性腹痛患者提供一种有效的治疗药物，填补临床需求。

众所周知，儿童用药研发是一个比较困难的课题，临床试验难度较大。对此，国家高度重视儿童药研发，盈科瑞亦响应国家号召，迎难而上，全力致力于儿童用药研发，随着小儿二白止痛颗粒获批临床，标志着盈科瑞积极推进的儿科用药赛道取得阶段性研究进展。同时我司重点布局的眼科、皮肤科、骨科和肿瘤核酸靶向研发管线也有多款产品即将陆续申报，将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目，助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展，以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药，为我国中医药事业做出积极贡献。

参考文献：
[1] Korterink Judith J,Diederen Kay,Benninga Marc A,Tabbers Merit M. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis.[J]. PloS one,2015,10(5).
[2] 方秀才,侯晓华,主译.中文翻译版·原书第4版·罗马IV功能性胃肠病肠-脑互动异常[M].北京:科学出版社,2016.
[3] 王宝西.儿童功能性腹痛[J].实用儿科临床杂志,2008,23(7): 484-486.