发布日期:2024-11-30
11月26日上午,由中国医药物资协会新药研发专业委员会主办、2024澳门原材料1688金算盘、湖南安生美药物研究院有限公司、山东欣博药物研究有限公司协办的第18届成长型医药企业发展大会分会——“2024第二届创新药技术和产业化论坛”成功召开。多位专家汇聚一堂,围绕行业新政策、新理念、新技术和新实践展开深入的交流与讨论,分享各自的见解和经验,共同探讨如何利用这些新兴要素来引领行业和企业的创新发展,寻求新的思路和解决方案。
中国医药物资协会执行会长兼秘书长、浙江维康药业股份有限公司董事长刘忠良,中国医药物资协会新药研发专业委员会会长、2024澳门原材料1688金算盘董事长张保献,国家药监局药审中心原审评员、主任药师、资深审评专家田恒康,龟鹿药业集团董事长王学生,北京中医药大学二级教授、博士生导师、新药审评专家倪健,南京中医药大学教授、博士生导师、新药审评专家陆兔林,新疆药物研究院研究员、博士生导师、经典名方首席科学家斯拉甫·艾白,2024澳门原材料1688金算盘科研总裁李艳英等多位领导、专家老师及同仁出席了本次论坛。
论坛由广州中医药大学李卫民教授主持,通过“主旨演讲”和“企业路演”两个环节,共话经典名方话题,现场为经典名方开发给予政策解读,古方今用,守正创新,开启中药企业新蓝海,以实现突破与创新。
会议开始,张保献教授为本论坛致辞,向与会各位领导、嘉宾表示热烈的欢迎与感谢。
在主旨演讲环节,田恒康老师主要围绕《古代经典名方开发的药学技术要求》展开,他解释了经典名方的概念、注册类别和重要性。并讨论了在经典名方研究和注册过程中可能遇到的问题、古代经典名方中药复方制剂的审评模式,专家意见在审评过程中的重要性;此外,他还强调了基准样品研究的重要性,包括处方、药材基原、炮制规格、药材产地固定、药材资源的可持续利用以及工艺和质量控制的研究。
倪健教授做了题为《经典名方技术要求解读与申报》的主题演讲,他提到了经典名方的制定过程、分类、批准品种情况、选题、立题、及目前的进展;对经典名方研究中剂量、考证、质量标准、药材、饮片、基准样品、制剂等方面存在的问题进行了详细数据分析。
陆兔林教授的演讲报告《经典名方药材质量及饮片炮制研究》主要探讨了药材质量及饮片炮制研究重要性、中药高质量生产过程控制标准的提升、经典名方饮片炮制研究技术要点、过程控制技术规范等;还展望了中药产业的发展与科技创新,强调了数字化、云计算、区块链、人工智能和大数据在中医药领域的应用。
斯拉甫·艾白研究员的演讲主题为《维医药经典名方关键信息研究》,报告中提到新疆维吾尔自治区卫生健康委党组对维医药古代经典名方目录制定高度重视;并从维医药古籍文献的整理翻译工作、术语标准的制定、方剂出处以及古代经典名方关键信息内容的考证、临床调研、稳定性研究等多个方面进行了分享。
李艳英博士做了题为《中药新药开发法规解读及古代经典名方研究经验分享》的主题演讲,从中药新药法规解读、古代经典名方复方制剂申报注册情况、古代经典名方研究过程中关键问题及关注点分析、经典名方申报案例分享、经典名方前景预测等方面进行了报告。
在企业路演环节,2024澳门原材料1688金算盘成果转化中心总经理张丽丽、湖南安生美药物研究院有限公司邓友田分别对《盈科瑞重点项目推介》和《湖南安生美经典名方安评经验分享》进行了详细介绍,展示了在中药研发领域的专业能力和研究成果,也体现了中药经典名方在现代医药创新中的重要价值和应用前景。
随着专家们的精彩报告,2024第二届创新药技术和产业化论坛圆满落下帷幕,本次论坛不仅为行业内外的专业人士提供了一个宝贵的交流平台,而且通过深入探讨中药经典名方的开发、法规解读、非临床安全性评价等多个维度,为中药产业的创新发展注入了新的动力和思路。感谢各位领导、专家、嘉宾的参与和贡献,让我们共同期待下一届论坛带来更多的成果和惊喜!
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