发布日期:2024-12-12
12月10日,盈科瑞自主研发的1.1类中药创新药感咳颗粒收到了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验通知书,继上周助力合作伙伴接连获得舒更葡糖钠注射液和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液生产批文后,迎来了2024年的第13个批件。
感咳颗粒由《伤寒论》的“麻黄杏仁甘草石膏汤”与《医学心悟》的“止嗽散”两首经典名方,加减化裁而来,具有清肺化痰,宣肺止咳功效。用于感染后咳嗽及咳嗽变异性哮喘属风热犯肺证,症见咳嗽频剧,气粗或咳声嘶哑,咽喉燥痛,咯痰不爽,痰黏稠,口渴,头痛,舌质红,苔薄黄,脉浮数或浮滑等。
感染后咳嗽是亚急性咳嗽最常见的原因,具有上呼吸道感染病史的患者,大约11%~25%会发生感染后咳嗽。在流行季节,感染后咳嗽发生率可高达25%~50%。可见感染后咳嗽的发病率较高。另外,长期咳嗽可以影响患者的生活质量以及心理状态。
近年国内外多项研究发现,咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)是成人慢性咳嗽最常见的病因之一,比例从10%~50%不等。Irwin报道CVA占慢性咳嗽病因比例的24%。日本的调查发现CVA占成人慢性咳嗽病因的36%,广州呼吸疾病研究所的研究显示CVA占成人慢性咳嗽病因的14%~27.9%。在近年进行的全国多中心慢性咳嗽病因调查显示,CVA为国人慢性咳嗽最常见之病因,占近三分之一,且南北差异并不大。CVA患者若未经积极治疗,大约30%~40%的患者会逐渐发展为典型哮喘,儿童比例更高。据调研,近年来我国止咳祛痰类用药市场增长迅速,整体市场(公立医疗机构+实体药店)由2016年608亿元增长到2023年的808亿元,年均复合增长率(CAGR)为3.62%,市场体量庞大。
盈科瑞高度重视具有临床价值的中药创新药的开发,以满足患者临床需求除已获批临床的感咳颗粒之外,目前还有用于非酒精性脂肪性肝炎的参葛颗粒、女童性早熟的小儿苓龙早熟颗粒和溃疡性结肠炎的参黛直肠栓在审评中,有望在不久的将来获批临床。盈科瑞将继续加大对创新中药的投入,丰富和完善产品管线,快速推进创新产品落地上市,为广大患者提供更先进更多样的治疗方案。
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