发布日期:2025-03-28
2025年3月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由盈科瑞自主研发的中药1.1类创新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可。是继固本消疹颗粒、小儿苓龙早熟颗粒等产品获批后,盈科瑞在2025年第一季度取得的第6个新药批件。
金桔余甘含片由经典名方“桔梗汤”化裁而来,方小力专,具有清热解毒,利咽生津的功效。用于治疗外感风热型急性咽炎,证见咽痛,咽干灼热,咽黏膜色鲜红或肿,发热,头痛,咳嗽痰黄,舌质边尖红,苔薄白,脉浮数。
急性咽喉炎是常见的上呼吸道感染疾病,多为病毒或细菌感染所致,受凉、过度疲劳、免疫力降低等也可导致疾病发生。急性咽喉炎属于中医学“急喉痹”范畴,2012年中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南中将急喉痹分为外感风热证、外感风寒证、肺胃热盛证。急喉痹(外感风热证)通常表现为咽部灼热发干而痛,咽壁轻度红肿,咽喉堵塞感明显,痰多,或有头痛鼻塞,发热恶风,咯痰咳嗽,舌尖红,苔黄白等。目前西医临床通常使用抗生素治疗,虽有其治疗效果,但患者服用抗生素可能出现皮疹、腹泻等多种不良反应,并存在耐药性、副作用较大、易复发等问题。中医药疗法在应对急性病证方面有着独特的优势,特别是针对于流感、热病、病毒性疾病等,如《伤寒论》等专著,而历代医家在治疗急喉痹方面也颇有经验及疗效。金桔余甘含片处方由张仲景《伤寒论》中的“桔梗汤”化裁而来,既具清解火热之邪以固本,又能散肺热以利咽生津止咳,具有安全可靠、副作用少、临床疗效较好的特点,专攻急性咽炎咽喉肿痛之证,效果显著,具有广阔的使用前景。
近年来,盈科瑞一直高度重视中医药传承和运用,致力于中药创新药和新制剂的研发,在2025年第一季度,已取得3个新药生产批件和3个临床批件,并有多个品种在审评审批中,未来也将继续加大对创新中药的投入,丰富和完善产品管线,充分发挥产业优势和研发实力,力争研发更多安全有效的药品,快速推进创新产品落地上市,为广大患者提供更为先进,更多种类的治疗方案和用药选择,为我国健康事业持久发力。
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