发布日期:2023-06-29
原位凝胶(Insitugel)是以液体状态给药后,能在给药部位发生相转变,由液态转化为半固态凝胶的制剂。原位凝胶滴眼液滴在眼部之后,因眼部环境pH值、温度和离子强度发生微小改变,液体中聚合物结构发生转变,而快速胶凝化,形成粘弹性凝胶。
眼用原位凝胶特点和优势:
1.药物缓慢释放于眼部,滞留时间长;
2.生物利用度高;
3.剂量准确;
4.给药次数少,顺应性好。
研究内容
1.胶凝相转变的检测方法评价关键技术;
2.胶凝相转变的配方(温度、离子、pH等)控制及释药可行性评价关键技术;
3.眼部药效-眼部药代-体外释药-制剂相结合的眼部原位凝胶DDS的释药剂量有效评价及控制的关健技术。
运作情况
在董事长张保献研究员的带领下,盈科瑞团队立足于眼科用药领域,深耕眼用原位凝胶和滴眼剂等眼用制剂10多年,已经解决制剂成型(相变时间、相变温度等)、质量控制、释药行为,以及眼部药代动力学评价、药效评价和毒理研究等核心问题。目前,眼用原位凝胶在研项目有7项,适应症包括细菌性结膜炎、白内障术后抗炎镇痛,青光眼、过敏性结膜炎等。盈科瑞原位凝胶团队根据热敏材料的胶体化学特性,经过反复实验,多次验证,工艺中采用了热压灭菌技术。热敏材料制备眼用原位凝胶采用热压灭菌目前国内外未见报道。眼用原位凝胶不仅大大降低制造成本,而且显著降低产品安全风险。
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