发布日期:2023-06-29
主要开展化药创新药、改良型新药和仿制药研究开发,现已形成以自主研发为主,同时开展对外项目承接、技术咨询与服务的多业务运营模式。制剂研究中心是一支由专家、教授领衔的专业技术团队,研发人员多为研究生学历或中、高级职称,业务技术骨干具备多年研发经历,拥有相关技术领域丰富的实战经验。
制剂研究中心配有最新的可满足制剂工艺研究和质量研究所需的各类仪器设备,同时拥有国际先进的呼吸模拟器、新一代药用撞击器和新帕泰克激光粒度测定仪,能够独立完成吸入制剂的相关特性研究。中心开展口服固体制剂、吸入溶液剂、吸入混悬剂、注射剂、口服溶液剂、滴眼剂等多种剂型的药物研发。
中心自成立以来,依托北京盈科瑞总部全链条优势,与北京总部药理药代研究中心、毒理毒代研究中心、临床研究中心合作进行非临床及临床研究,在盈科瑞(珠海金湾)有限公司以及浙江福瑞喜药业有限公司进行成果转化,形成京津冀、大湾区多维度合作。累计获得生产批件、临床批件20余件,申请专利50余项。目前在研共有30余个自主新药,40余个仿制品种。涉及呼吸科、骨科、眼科、皮肤科、心血管及肿瘤等领域。
同时中心实验室也是天津市肺部给药关键技术企业重点实验室,是公司特色研发平台-雾化吸入制剂研究平台的重要组成部分。本中心聚焦雾化吸入制剂创新药、改良型新药与高端仿制药的研究,在雾化吸入适宜性研究、雾化器筛选评价及使用条件研究、吸入制剂工艺开发和雾化质量特性表征和评价研究,积累了丰富的实战经验,已取得雾化吸入制剂仿制药相关批件13件,改良型新药IND申请2件,正在研发中的改良型复方制剂和中药单体吸入制剂若干项。
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